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為了更好的進行病毒變異株的鑒別，有效助力疫情防控，百泰克生物密切跟蹤病毒變異信息，組織研發(fā)團隊進行病毒突變株檢測試劑的研發(fā)，目前已成功研發(fā)用于鑒別Alpha、Beta、Gamma和Delta等四種主要突變株的系列核酸檢測試劑。

該系列產(chǎn)品分別根據(jù)各突變株的關(guān)鍵突變位點進行設(shè)計，采用多重ARMS熒光PCR法，可實現(xiàn)對咽拭子樣本中病毒變異株的多重快速鑒別檢測，并同時擴增病毒保守序列N基因，一方面可實現(xiàn)對病毒感染的篩查，另一方面作為突變檢測的監(jiān)控內(nèi)標(biāo)，大大提升了樣本檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，根據(jù)突變型與野生型反應(yīng)Ct值的差異可以鑒別異質(zhì)性感染中變異病毒含量低至0.1%~0.01%的樣本。

圖3 濃度1×107copies/ml的野生型及異質(zhì)性突變型（0.01%）樣本檢測結(jié)果

圖4 濃度1×107copies/ml的野生型及異質(zhì)性突變型（0.1%）樣本檢測結(jié)果

圖5 濃度1×103copies/mL突變型樣本檢測結(jié)果

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1、 病毒通用（N）基因檢測+關(guān)鍵突變位點同步檢測，可同時實現(xiàn)病毒感染篩查及突變株鑒別。

2、 檢測靈敏度高，可達500copies/mL；對復(fù)合感染者，可檢測到低至0.1%~0.01%含量的變異株。

3、 特異性強，不同突變間無非特異性擴增等交叉反應(yīng)。

4、 兼容百泰克快速核酸提取技術(shù)、核酸免提取技術(shù)及快速熒光定量PCR儀，45分鐘內(nèi)即可獲得檢測結(jié)果。

目前，百泰克生物已成功研發(fā)核酸、抗原、中和抗體、突變株檢測試劑，搭配快速核酸提取試劑及全自動提取儀、核酸免提取技術(shù)、超快速熒光定量PCR儀、過氧化氫消毒器、核酸氣溶膠清除儀等，能夠提供適合多場景的全套檢測方案。百泰克生物將持續(xù)關(guān)注病毒變異信息，加強相關(guān)檢測的科研攻關(guān)，助力全球疫情防控。